ألمانيا – المستحضرات الصيدلانية

حلول غرف نظيفة متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) لصناعة الأدوية في ألمانيا

أنظمة غرف نظيفة معيارية ISO 7 / ISO 8 | حاصلة على شهادة CE | الملحق 1 من معايير التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي

✔ تصميم معياري
✔ نظام تكييف هواء متكامل
✔ جاهز للتحقق

هل تواجهون هذه التحديات في مجال إنتاج الأدوية؟

الصورة9

متطلبات الملحق 1 الصارمة لممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي

تدرجات ضغط دقيقة ومعدلات تبادل الهواء

السيطرة على الجسيمات والجراثيم

أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء ذات متطلبات التحقق

مدة قصيرة للمشاريع الإنشائية الجديدة أو التوسعية

حلولنا المعيارية لغرف الأدوية النظيفة

غرفة نظيفة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة

مجالات التطبيق:

إنتاج المواد الصيدلانية الفعالة

حشوة معقمة

التعبئة الثانوية

مناطق تخزين خاضعة للرقابة

أبرز الجوانب التقنية:

هيكل معياري

تصنيف ISO 7 / ISO 8

سي

بناء متوافق مع معايير CE

h14

نظام ترشيح HEPA H14

نظام تكييف الهواء في غرفة نظيفة

أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء المتكاملة

شاشة عرض غرفة نظيفة

التحكم في درجة الحرارة والرطوبة | التحكم في الضغط التفاضلي

"خبرة فنية لأعلى معايير غرف التنظيف"

- ديرسيون
منتجات العناية بالشعر (1)
  • icons8-play-50تحسين تخطيط تدفق الإنتاج

    icons8-play-50فصل المواد والأفراد

    icons8-play-50دعم التوثيق لـ IQ/OQ

    icons8-play-50تحليل المخاطر وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

مزاياك مع ديرسيون في ألمانيا

غرفة نظيفة من ديرسيون

فريقنا

  • خبرة 20 عامًا في مجال غرف التنظيف | تصميم معياري لتجميع أسرع | إدارة مشاريع دولية | دعم في إعداد وثائق التحقق | حلول مُحسّنة التكلفة دون المساس بالجودة

عملية مشروع شفافة

الاستشارات ← تصميم التخطيط ← التصنيع ← التسليم ← التركيب ← دعم التحقق

قسم الثقة

شهادة المطابقة الأوروبية (CE)
أنظمة التصنيع ISO
الرسومات الفنية وحزم الوثائق
مشاريع مرجعية دولية

"مشاريع غرف التنظيف الصيدلانية الدولية"

- ديرسيون
برنامج الرصد العالمي
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

غرفة طبية نظيفة

مجال العمل:التدخلات القلبية الوعائية والدماغية الوعائية، والأجهزة الطبية القابلة للزرع، والروبوتات الجراحية، وأنظمة التصوير بالمنظار، وما إلى ذلك.

منطقة:304 متر مربع

نظافة:متوافق مع معايير GMPC

درجة الحرارة والرطوبة:يتم ضبط درجة الحرارة عند 18-26 درجة مئوية، ويتم ضبط الرطوبة النسبية عند 45-65%.

غرفة نظيفة للمنتجات الصيدلانية الحيوية

منطقة:420 متر مربع
نظافة:الفئة 1000 (ISO 6)
درجة حرارة:20-26 درجة مئوية
رطوبة:رطوبة نسبية 40-65%

Reinraum für Biopharmazeutische Produkte
Reinraum für Biopharmazeutische Produkte

غرفة نظيفة للمنتجات الصيدلانية الحيوية

منطقة:900 متر مربع
نظافة:الفئة 10000 (ISO 7)
درجة حرارة:23 ± 3 درجة مئوية
رطوبة:30-60%

Reinraum für Biopharmazeutische Produkte
Reinraum für Biopharmazeutische Produkte

ابدأ مشروع غرفة التنظيف الخاصة بك وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة اليوم.

  • 1. استشارة فنية مجانية / 2. عرض مصمم خصيصًا / 3. تخطيط التصميم مشمول

اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا