ألمانيا – ممارسات التصنيع الجيدة – المستحضرات الصيدلانية

GMP-Conforme Reinraumlösungen für die Pharmaindustrie في ألمانيا

ISO 7 / ISO 8 نظام إعادة التدوير المعياري | شهادة CE | الاتحاد الأوروبي GMP الملحق 1 ✔ التصميم المعياري
✔ تركيب سريع
✔ نظام تكييف متكامل
✔ دعم التحقق جاهز | Validierungsfähig

هل ترغب في استخدام منتجات Herausforderungen في إنتاج الأدوية؟

الصورة9

Stringe EU GMP Annex 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden وLuftwechselraten

مراقبة Partikeln und Keimen

نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) مع Validierungspflicht

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau oder Erweiterung

Unsere modulare Losung for Pharmazeutische Reinräume

مجالات التطبيق:

إنتاج المواد الصيدلانية الفعالة

تعبئة معقمة

العبوة الثانوية

مناطق تخزين خاضعة للرقابة

أبرز الميزات التقنية:

هيكل معياري

التصنيف ISO 7 / ISO 8

سي

بناء مطابق لمعايير CE

نظام تكييف الهواء في غرفة نظيفة

نظام تكييف هواء متكامل

h14

نظام ترشيح HEPA H14

未标题-2

درجة الحرارة- & Feuchtigkeitskontrolle

压差表

تنظيم الضغط التفاضلي

""الكفاءات الفنية لمعايير Reinraum العليا""

- ديرسيون
منتجات العناية بالشعر (1)
德国制药洁净室
  • icons8-play-50تحسين التخطيط لتدفق الإنتاج

  • icons8-play-50تدريب المواد والأفراد

  • icons8-play-50دعم التوثيق لـ IQ/OQ

  • icons8-play-50تحليل المخاطر وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

Ihre Vorteile mit Dersion في ألمانيا

غرفة نظيفة من ديرسيون

فريقنا

  • 20 سنة رينراوم-إرفاهرونج | Modulare Bauweise für schnellere Montage | المشروع الدولي | Unterstützung bei Validierungsdocumentation | Kostenoptimierte Lösungen ohne Qualitätsverlust

سطح المشروع الشفاف

Beratung → تصميم التخطيط → Fertigung → Lieferung → التثبيت → Validierungsunterstützung

قسم الثقة

شهادة المطابقة الأوروبية (CE)
أنظمة التصنيع ISO
Technische Zeichnungen & Dokumentationspackete
المشاريع المرجعية الدولية

"مشاريع غرف التنظيف الصيدلانية الدولية"

- ديرسيون
برنامج الرصد العالمي
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

المجال الطبي

Geschäftsbereich:تدخلات الأوعية الدموية والقلب والأوعية الدموية، وزرع المنتجات الطبية، وروبوت العمليات، وأنظمة التنظير الداخلي، وما إلى ذلك.
Fläche:304 متر مربع
التنظيف:متوافق مع معايير GMPC
درجة الحرارة ودرجة حرارة الهواء:مراقبة درجة الحرارة 18-26 درجة مئوية، التحكم الجوي النسبي 45-65% rF

Reinraum für Biopharmazeutische Produkte

Fläche:420 متر مربع
Klasse:Klasse 1000 (ISO6)
درجة الحرارة:20-26 درجة مئوية
Luftfeuchtigkeit:40-65% نسبة إلى Luftfeuchtigkeit

Reinraum für Biopharmazeutische Produkte
Reinraum für Biopharmazeutische Produkte

Reinraum für Biopharmazeutische Produkte

Fläche:900 متر مربع
التقييم:Klasse 10000 (ISO 7)
درجة الحرارة:23 ± 3 درجة مئوية
Luftfeuchtigkeit:30-60%

Reinraum für Biopharmazeutische Produkte
Reinraum für Biopharmazeutische Produkte

”ابدأ في إنشاء برنامج GMP Reinraumprojekt noch heute“

  • 1.التكلفة التقنية المجانية للبيراتونج /2.Maßgeschneidertes أنجيبوت /3. يشمل التخطيط والتصميم

اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا