مستويات النظافة الموصى بها والتي تُستخدم عادةً في ورش العمل الخالية من الغبار

يرتبط تطوير ورش العمل الخالية من الغبار ارتباطًا وثيقًا بالصناعة الحديثة والتكنولوجيا المتطورة. ويُستخدم حاليًا على نطاق واسع وبشكل ناضج في الصناعات الدوائية الحيوية، والطبية والصحية، والغذائية، والكيميائية اليومية، والإلكترونية البصرية، والطاقة، والأجهزة الدقيقة، وغيرها.

فئة نقاء الهواء: في وحدة حجم من الهواء في حيز نظيف، تُقسم فئة النقاء على الحد الأقصى لتركيز الجسيمات التي يزيد حجمها عن أو يساوي حجم الجسيمات قيد الدراسة. في الصين، تُختبر ورش العمل الخالية من الغبار وتُعتمد وفقًا لحالات الفراغ والسكون والحركة، بما يتوافق مع "المدونة GB50073-2013 لتصميم الغرف النظيفة" و"المدونة GB50591-2010 لبناء واعتماد الغرف النظيفة".

مستويات النظافة التالية هي المستويات الدنيا الموصى بها بموجب تراخيص الإنتاج والمعايير التنظيمية وما إلى ذلك. أثناء عملية البناء الفعلية، إذا أرادت الشركات تحسين جودة المنتج، فيمكنها زيادتها بشكل مناسب.

الطعام: بشكل عام، مستوى نظافة ورش العمل الخالية من الغبار/الغرف النظيفة/ورش العمل النظيفة ليس عالياً، ومعظمها يتراوح من الفئة 10000 إلى الفئة 300000.

عندما تحتاج منطقة تعبئة مياه الشرب المعبأة (المياه المعبأة في زجاجات أو براميل) إلى أن تكون ثابتة، يجب أن تصل إلى مستوى 10000 ويجب أن تصل منطقة التعبئة إلى مستوى 100، أو يجب أن تصل النظافة العامة إلى مستوى 1000.

يجب أن تفي نظافة الهواء الساكن في منطقة حماية التعبئة للشاي وعصائر الفاكهة والخضروات والبروتينات والمشروبات الأخرى على الأقل بمتطلبات المستوى 100000.

تُعد متطلبات منطقة حماية تعبئة المشروبات الغازية منخفضة نسبيًا، ويمكن تحديد مستوى النظافة عند حوالي 300000 مستوى.

تُعتبر منطقة الخلط الجاف ومنطقة التعبئة الداخلية للمشروبات الصلبة (مثل تحميص القهوة) مناطق تشغيل نظيفة. يجب تحديد مستويات النظافة المطلوبة وفقًا لخصائص ومتطلبات عمليات إنتاج أنواع المشروبات الصلبة المختلفة، مع ضرورة تركيب أجهزة تنقية هواء أولية ومتوسطة الكفاءة. يُوصى بمستوى نظافة 100,000.

مستحضرات التجميل: منتجات العناية ببشرة العين، ومنتجات العناية ببشرة الأطفال، ومعجون الأسنان، يجب أن تصل بعض العمليات الرئيسية (غرفة تخزين المنتجات نصف المصنعة، وغرفة التعبئة، وغرفة تخزين العبوات النظيفة) إلى مستوى نظافة يبلغ 300,000. كما يجب أن تستوفي مستحضرات العناية بالبشرة الأخرى هذا المعيار. ويمكن رفع مستوى النظافة بشكل مناسب، مع توصيات بمستويي 10,000 و100,000.

مركز البيانات: عند الاختبار في ظروف ثابتة أو ديناميكية، يجب ألا يتجاوز عدد الجسيمات العالقة التي يزيد حجمها عن 0.5 ميكرومتر لكل متر مكعب من الهواء 17,600,000 جسيم. وبحسب المعيار الوطني "كود تصميم المصانع النظيفة" GB50073، فإن مستوى نظافة الهواء المطلوب وفقًا لهذه القيمة هو ISO 8.7. ويُوصى بمستوى 100,000.

الأجهزة الطبية المعقمة للاستخدام الواحد للحقن والتسريب: تشمل المحاقن المعقمة للاستخدام الواحد، ومجموعات التسريب، ومجموعات نقل الدم، ومجموعات التسريب باستخدام المحقنة، وإبر الحقن المعقمة، وإبر التسريب الوريدي، وأكياس الدم البلاستيكية، وأجهزة جمع الدم. يجب أن تُصنّع جميع أجزاء الحقن والبثق والنفخ للمنتجات التي تنتجها الشركات المصنعة لأجهزة الحقن والتسريب المعقمة للاستخدام الواحد داخل المصنع؛ ويجب أن تُصنّع الأجزاء والمكونات المهمة في منطقة نظيفة من المستوى 100,000 (غرفة نظيفة، منطقة خالية من الغبار) داخل المصنع. (يتم إنتاج أكياس التغليف الفردية للمنتجات المصنعة ذاتيًا أو المشتراة في غرفة نظيفة من المستوى 300,000)، بما في ذلك إنتاج وتنظيف وتجميع وتجهيز الأجزاء والمكونات والأغطية الواقية التي تتلامس مباشرة مع الدواء (الدم). يجب أن تتم عمليات التعبئة والتغليف وغيرها من العمليات في غرفة نظيفة من الفئة 100,000 في نفس مبنى المصنع.